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https://tede2.pucrs.br/tede2/handle/tede/9934
Tipo do documento: | Tese |
Título: | Efeito da suplementação de vitamina D nas exacerbações pulmonares da fibrose cística : um ensaio clínico randomizado crossover |
Autor: | Ongaratto, Renata |
Primeiro orientador: | Pinto, Leonardo Araújo |
Resumo: | Introdução: As exacerbações pulmonares estão associadas a uma pior evolução da fibrose cística (FC) e o seu controle é de grande importância no tratamento doença. Tem-se apontado propriedades extraesqueléticas da vitamina D, mas o efeito da sua suplementação em marcadores de doença pulmonar da FC não está claro. Métodos: Um ensaio clínico randomizado do tipo crossover conduzido em um centro de FC do Sul do Brasil foi usado para avaliar o efeito de um regime suplementação com dose extra de vitamina D (5.000 UI/dia <5 anos e 10.000 UI/dia ≥5 anos) nas exacerbações pulmonares em pacientes com FC. Os indivíduos foram aleatoriamente alocados para receber vitamina D seguida por tratamento padrão ou tratamento padrão seguido por vitamina D, por três meses. Cada período de tratamento foi separado por um washout de nove meses. O desfecho primário foi o número de exacerbações pulmonares durante o período de intervenção. Adicionalmente, foi avaliado um período de seis meses após o uso da dose extra de vitamina D. A mudança na concentração sérica de 25(OH)D após o fim da suplementação foi avaliada como desfecho secundário. Resultados: Trinta e quatro pacientes participaram do estudo (mediana de idade 5,16 anos). Dezesseis pacientes receberam vitamina D no primeiro e 18 pacientes receberam tratamento padrão primeiro. Houve uma diferença estatística limítrofe (p=0,10) nas exacerbações pulmonares durante o uso da dose extra de vitamina D. Não se observou efeito da vitamina D nas exacerbações pulmonares em um período de seis meses após o fim da suplementação. Mais da metade dos pacientes tinham níveis subótimos de 25(OH)D pré-suplementação e apenas 58% alcançaram níveis desejáveis da vitamina. Conclusão: Nossos achados indicam um possível efeito da vitamina D na redução das exacerbações pulmonares da FC e reforçam a alta prevalência de hipovitaminose D nestes pacientes, apesar da suplementação vitamínica de rotina. Grandes estudos, estudos multicêntricos e/ou metanálises se fazem necessários. Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos –ReBEC: RBR-439vzm |
Abstract: | Background: Pulmonary exacerbations are associated with a worse evolution of cystic fibrosis (CF) and their control is of great importance in the treatment of disease. Extra skeletal properties of vitamin D have been pointed out, but the effect of its supplementation on markers of CF-related pulmonary disease is unclear. Methods: A randomized crossover trial conducted at a CF center in southern Brazil was used to evaluate the effect of an extra-dose supplementation regimen of vitamin D (5,000 IU/day <5 years and 10,000 IU/day ≥5 years) on pulmonary exacerbations in CF patients. Subjects were randomly allocated to receive vitamin D followed by standard treatment, or standard treatment followed by vitamin D for three months. Each treatment period was separated by a 9-month washout. The primary outcome was the number of pulmonary exacerbations during the intervention period. Additionally, a period of six months after the use of the extra dose of vitamin D was evaluated. The change in serum concentration of 25(OH)D after the end of supplementation was evaluated as a secondary outcome. Results: Thirty-four patients participated in the study (median age 5.16 years). Sixteen patients received vitamin D first, and 18 received standard treatment first. There was a borderline statistical difference (p=0.10) in pulmonary exacerbations during the use of the extra dose of vitamin D. No effect of vitamin D on pulmonary exacerbations was observed in a period of six months after the end of supplementation. More than half of the patients had suboptimal levels of 25(OH)D pre-supplementation, and only 58% achieved desirable vitamin levels. Conclusion: Our findings indicate a possible effect of vitamin D in reducing CF pulmonary exacerbations and reinforce the high prevalence of hypovitaminosis D in these patients, despite routine vitamin supplementation. Large studies, multicenter studies and/or metanalyses are necessary. Brazilian Clinical Trials Registry (ReBEC): RBR-439vzm |
Palavras-chave: | Vitamina D Fibrose Cística Exacerbação Pulmonar Vitamin D Cystic Fibrosis Pulmonary Exacerbation |
Área(s) do CNPq: | CIENCIAS DA SAUDE::MEDICINA MEDICINA::SAUDE MATERNO-INFANTIL |
Idioma: | por |
País: | Brasil |
Instituição: | Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul |
Sigla da instituição: | PUCRS |
Departamento: | Escola de Medicina |
Programa: | Programa de Pós-Graduação em Medicina/Pediatria e Saúde da Criança |
Tipo de acesso: | Acesso Aberto |
Restrição de acesso: | Trabalho será publicado como artigo ou livro |
Prazo para liberar texto completo: | 60 meses |
Data para liberar texto completo: | 26/10/2026 |
URI: | http://tede2.pucrs.br/tede2/handle/tede/9934 |
Data de defesa: | 26-Fev-2021 |
Aparece nas coleções: | Programa de Pós-Graduação em Pediatria e Saúde da Criança |
Arquivos associados a este item:
Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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