@MASTERSTHESIS{ 2019:1820753686,
 	title = {Desenvolvimento do protocolo de produção do radiofármaco colina (11C) para utilização em PET/CT : síntese e controle de qualidade},
 	year = {2019},
 	url = "http://tede2.pucrs.br/tede2/handle/tede/8691",
 	abstract = "A medicina nuclear é a especialidade médica que faz uso de substâncias radiotraçadoras para a geração de imagens funcionais. Este tipo de imagem possibilita a visualização, quantificação ou mesmo caracterização in vivo de processos bioquímicos, metabólicos, biomarcadores e receptores, que podem mostrar alterações patológicas de forma não-invasiva. Dentre as modalidades de imagem funcional disponíveis está a Tomografia por Emissão de Pósitrons/Tomografia Computadorizada (PET/CT), exame que utiliza substâncias radiotraçadoras, tais como a Colina (11C), no estudo de doenças específicas. Este radiotraçador é utilizado, principalmente, para detectar a reincidência de câncer de próstata. Sendo assim, este trabalho teve como objetivo o desenvolvimento do processo de síntese do radiofármaco Colina (11C). Para a produção foi utilizado um módulo sintetizador GE HealthCare, modelo TRACERLab FXC-Pro, alimentado por radioisótopos de carbono-11. Estes radioisótopos foram produzidos em um cíclotron GE HealthCare, modelo PETtrace, através da reação nuclear 14N(p,α)11C. A síntese foi realizada através da metilação do precursor N,N-dimetilaminoetanol (DMAE) em uma coluna C18 CM-Pak. Na eluição e formulação do produto foram realizadas com 0,7 mL de etanol e 6,3 mL de solução salina 0,9 % (estéril e livre de pirogênios). A esterilização foi realizada através de filtração em membrana de poro de 0,22 μm. O produto acabado foi submetido às análises de identidade e pureza radionuclídica, pureza radioquímica, solventes residuais, pH, esterilidade, integridade da membrana filtrante e teor de endotoxinas bacterianas. O processo desenvolvido se mostrou adequado para produção do radiofármaco Colina (11C). O módulo foi facilmente adaptado e a reação de metilação do DMAE mostrou-se reprodutível com rendimento radioquímico não-corrigido de 32,35 ± 5% (n=2) para conversão de 11CH3I em Colina (11C). As metodologias de controle de qualidade foram definidas e os lotes produzidos foram testados. O teor de solvente residual de etanol ficou menor que 10% e menos que 20 μg/mL de DMAE para todos os lotes produzidos. A análise de pureza radioquímica mostrou-se um dos maiores desafios do desenvolvimento. A similaridade química da Colina (11C) e da salina, também presente no produto, dificultam a separação dos picos cromatográficos. O pH médio 15 encontrado foi de 5±0,27 (n=16) e a identidade radionuclídica permitiu identificar o radioisótopo carbono-11 com tempo de meia-vida médio de 20,41±0,08 min (n=16). Os ensaios biológicos confirmaram a esterilidade e apirogenidade da Colina (11C).",
 	publisher = {Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul},
 	scholl = {Programa de Pós-Graduação em Engenharia e Tecnologia de Materiais},
 	note = {Escola Politécnica}
}