@MASTERSTHESIS{ 2019:1509511952, title = {Desenvolvimento do protocolo de produ??o do radiof?rmaco colina (11C) para utiliza??o em PET/CT : s?ntese e controle de qualidade}, year = {2019}, url = "http://tede2.pucrs.br/tede2/handle/tede/8691", abstract = "A medicina nuclear ? a especialidade m?dica que faz uso de subst?ncias radiotra?adoras para a gera??o de imagens funcionais. Este tipo de imagem possibilita a visualiza??o, quantifica??o ou mesmo caracteriza??o in vivo de processos bioqu?micos, metab?licos, biomarcadores e receptores, que podem mostrar altera??es patol?gicas de forma n?o-invasiva. Dentre as modalidades de imagem funcional dispon?veis est? a Tomografia por Emiss?o de P?sitrons/Tomografia Computadorizada (PET/CT), exame que utiliza subst?ncias radiotra?adoras, tais como a Colina (11C), no estudo de doen?as espec?ficas. Este radiotra?ador ? utilizado, principalmente, para detectar a reincid?ncia de c?ncer de pr?stata. Sendo assim, este trabalho teve como objetivo o desenvolvimento do processo de s?ntese do radiof?rmaco Colina (11C). Para a produ??o foi utilizado um m?dulo sintetizador GE HealthCare, modelo TRACERLab FXC-Pro, alimentado por radiois?topos de carbono-11. Estes radiois?topos foram produzidos em um c?clotron GE HealthCare, modelo PETtrace, atrav?s da rea??o nuclear 14N(p,?)11C. A s?ntese foi realizada atrav?s da metila??o do precursor N,N-dimetilaminoetanol (DMAE) em uma coluna C18 CM-Pak. Na elui??o e formula??o do produto foram realizadas com 0,7 mL de etanol e 6,3 mL de solu??o salina 0,9 % (est?ril e livre de pirog?nios). A esteriliza??o foi realizada atrav?s de filtra??o em membrana de poro de 0,22 ?m. O produto acabado foi submetido ?s an?lises de identidade e pureza radionucl?dica, pureza radioqu?mica, solventes residuais, pH, esterilidade, integridade da membrana filtrante e teor de endotoxinas bacterianas. O processo desenvolvido se mostrou adequado para produ??o do radiof?rmaco Colina (11C). O m?dulo foi facilmente adaptado e a rea??o de metila??o do DMAE mostrou-se reprodut?vel com rendimento radioqu?mico n?o-corrigido de 32,35 ? 5% (n=2) para convers?o de 11CH3I em Colina (11C). As metodologias de controle de qualidade foram definidas e os lotes produzidos foram testados. O teor de solvente residual de etanol ficou menor que 10% e menos que 20 ?g/mL de DMAE para todos os lotes produzidos. A an?lise de pureza radioqu?mica mostrou-se um dos maiores desafios do desenvolvimento. A similaridade qu?mica da Colina (11C) e da salina, tamb?m presente no produto, dificultam a separa??o dos picos cromatogr?ficos. O pH m?dio 15 encontrado foi de 5?0,27 (n=16) e a identidade radionucl?dica permitiu identificar o radiois?topo carbono-11 com tempo de meia-vida m?dio de 20,41?0,08 min (n=16). Os ensaios biol?gicos confirmaram a esterilidade e apirogenidade da Colina (11C).", publisher = {Pontif?cia Universidade Cat?lica do Rio Grande do Sul}, scholl = {Programa de P?s-Gradua??o em Engenharia e Tecnologia de Materiais}, note = {Escola Polit?cnica} }