@MASTERSTHESIS{ 2020:274007403, title = {Desenvolvimento e valida??o de metodologias anal?ticas para o controle de qualidade do radiof?rmaco Psma - 1007 (18f) para utiliza??o em Pet/Ct}, year = {2020}, url = "http://tede2.pucrs.br/tede2/handle/tede/9189", abstract = "Os radiof?rmacos s?o indispens?veis para auxiliar o diagn?stico e o manejo terap?utico dos pacientes acometidos por c?ncer de pr?stata. A medicina nuclear (MN) utiliza esses medicamentos em exames de imagem como a tomografia por emiss?o de p?sitrons (PET/CT) e a tomografia por emiss?o de f?ton ?nico (SPECT) para a visualiza??o de imagens morfofuncionais capazes de avaliar e quantificar processos patol?gicos de maneira n?o invasiva. Um radiof?rmaco de grande import?ncia nesse manejo terap?utico ? o Prostate Specific Membrane Antigen ? 1007 (18F) (PSMA-1007 (18F)) que ? capaz de identificar les?es muito pequenas e tumores metast?ticos. O radiois?topo ? fl?or-18 (18F) - foi produzido por c?clotron e a s?ntese do referido radiof?rmaco foi atrav?s de uma substitui??o nucleof?lica. Dessa forma, esse trabalho teve como objetivo o desenvolvimento e valida??o de metodologias anal?ticas do radiof?rmaco PSMA-1007 (18F), espec?fico para uso em PET/CT. A valida??o de metodologias anal?ticas ? a garantia necess?ria para o controle de qualidade assegurar que todas as an?lises s?o adequadamente realizadas. A pureza radioqu?mica foi desenvolvida e validada por cromatografia l?quida de alta efici?ncia (CLAE) com coluna C18 de 150 x 4,6 mm e 3,0 ?m. Os solventes residuais monitorados s?o o etanol e o dimetilsulf?xido (DMSO) em corrida cromatogr?fica de aproximadamente 22 minutos. Todas as metodologias para o controle microbiol?gico est?o aptas para a realiza??o das an?lises, sendo o controle do processo de esteriliza??o da produ??o realizado pela determina??o do ponto de bolha. Um teste de estabilidade foi realizado para garantir a estabilidade do produto e a defini??o do seu prazo de validade de dez horas, al?m de garantir a aus?ncia de radi?lise no processo de envase. As an?lises de tempo de meia-vida e de pureza radionucl?dica garantem que o radiois?topo (18F) foi adequadamente produzido.", publisher = {Pontif?cia Universidade Cat?lica do Rio Grande do Sul}, scholl = {Programa de P?s-Gradua??o em Biotecnologia Farmac?utica}, note = {Escola de Ci?ncias da Sa?de e da Vida} }