@PHDTHESIS{ 2017:1715605208, title = {Incobotulinumtoxina A diluída em solução de gluconato de zinco para rugas faciais : ensaio clínico randomizado}, year = {2017}, url = "http://tede2.pucrs.br/tede2/handle/tede/7748", abstract = "Introdução: A toxina botulínica é uma metaloprotease dependente de zinco e promove a clivagem do receptor responsável pela toxina botulínica tipo A com consequente paralisia na junção neuromuscular. Além de bloquear a liberação de acetilcolina, inibe a liberação local de neuropeptídios relacionados com a dor. Embora mais reconhecida na estética, é indicada no tratamento de diversos transtornos. Objetivo: Avaliar a eficácia e duração do efeito da toxina botulínica tipo A (incobotuliniumtoxina A) aplicada no músculo frontal de mulheres, sendo reconstituída em gluconato de zinco comparada a diluição em solução fisiológica. Métodos: Trata-se de um estudo prospectivo e duplo-cego. O tamanho da amostra foi de 48 indivíduos do sexo feminino, acima de 50 anos de idade e dividida em dois grupos, sendo calculado com a utilização do programa G-Power para verificar a associação entre variáveis. Para tanto utilizou-se um efeito de 0,5, um poder do teste de 80% e um nível de confiança de 95%. A comparação entre os dois grupos foi realizada pelo teste de Mann-Whitney. A escolha pelo teste não paramétrico ocorreu devido as variáveis não apresentarem distribuição normal (Kolmogorov-Smirnov p>0,05). Os diversos momentos foram comparados pelo teste Kruskall-Wallis. No grupo controle, os frascos de incobotuliniumtoxina A (100 U) foram diluídos em 2 mL de solução fisiológica de cloreto de sódio 0,9%. No grupo caso, diluiu-se com 2 mL de uma solução de gluconato de zinco 0,02%. O acompanhamento das participantes foi realizado por meio da escala validada Merz-Aesthetics de linhas frontais em repouso e em movimento e documentado por meio de fotografia digital, cujo os resultados foram analisados pelo teste não paramétrico de Wilcoxon para comparar as linhas frontais antes e depois da aplicação. Para caracterizar os grupos, foram utilizados métodos da estatística descritiva como frequências e percentuais para variáveis categóricas e mediana, mínimo e máximo para as quantitativas. A verificação da homogeneidade dos grupos em relação as variáveis clínicas foram realizadas pelo teste qui-quadrado e Manny-Whitney. Resultados: Os resultados obtidos mostraram que não há relação entre raça, etilismo, tabagismo e uso de protetor solar com o efeito da toxina nos dois grupos. Para as variáveis idade e quantidade ingesta de zinco semanal o resultado do teste Manny-Whitney indicou que não existe diferença significativa nos grupos. No grupo controle, em 14 semanas da aplicação houve redução de 66% dos efeitos nos pacientes com as rugas do frontal em repouso e redução de 75% do efeito desejado em movimento. No grupo caso, após 14 semanas da aplicação, houve redução de 100% dos efeitos nos pacientes com as rugas do frontal em repouso e de 75% em movimento. Conclusão: Os dados identificam que os hábitos de vida das pacientes não influenciam no resultado final do procedimento, e que a duração do efeito não está ligado à diluição do produto com substância diferente da diluição clássica com solução fisiológica. Contudo, o estudo demostrou que os pacientes que ingerem bebida alcoólica que utilizaram a toxina botulínica diluída em gluconato de zinco 0,02% parecem ter uma melhor eficácia.", publisher = {Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul}, scholl = {Programa de Pós-Graduação em Gerontologia Biomédica}, note = {Instituto de Geriatria e Gerontologia} }