@PHDTHESIS{ 2022:1859415758, title = {?xido n?trico inalado para tratamento de infec??o por SARS-CoV-2 : um ensaio cl?nico aberto, paralelo e randomizado}, year = {2022}, url = "https://tede2.pucrs.br/tede2/handle/tede/10410", abstract = "Introdu??o: Em altas doses (?160 ppm), o ?xido n?trico inalado (iNO) pode atuar como agente antimicrobiano de amplo espectro. Esses achados sugerem o desenvolvimento de investiga??es de tratamento com altas doses de iNO para infec??es do trato respirat?rio, incluindo SARS-CoV-2. Objetivo: O objetivo deste estudo ? testar se a inala??o de ?xido n?trico na concentra??o de 160ppm no in?cio da doen?a reduz o n?mero de dias em suporte ventilat?rio, o tempo de interna??o e melhora o escore cl?nico entre os dias 3 e 7 de interna??o. Met?dos: Realizamos um ensaio clinico aberto, paralelo, de fase 2, randomizado e controlado. Pacientes hospitalizados por COVID-19 com 10 anos de idade ou mais recrutados nas primeiras 48 horas da admiss?o antes da randomiza??o eram eleg?veis para inscri??o. Os participantes foram aleatoriamente designados (1:1) para receber um ?nico iNO (>160ppm) por 6 horas + tratamento padr?o (grupo experimental) ou tratamento padr?o (grupo controle). O endpoint prim?rio foi dias livres de suporte ventilat?rio dentro de 15 dias da linha de base. As an?lises prim?rias de efic?cia foram feitas na popula??o com inten??o de tratar, a seguran?a foi avaliada em todos os pacientes que receberam a terapia experimental. Este estudo est? registrado no rebec.gov.br, RBR-8nfx26. Resultados: De novembro de 2020 a mar?o de 2022, 55 pacientes foram incluidos, 28 alocados no grupo iNO e 27 alocados no grupo controle. Um paciente ineleg?vel foi erroneamente randomizado e exclu?do da an?lise. Os dados de todos os 54 pacientes foram considerados para an?lise prim?ria. O grupo iNO teve uma mediana maior de dias livres de suporte ventilat?rio do que os pacientes do grupo controle (mediana 11 [IIQ, 8-13] vs 8 [IIQ, 2,5-10]; diferen?a entre os grupos de 2 dias [95% IC 0-4]; p=0,044, e teve um escore cl?nico menor no dia 3 e dia 5; p=0,010 ep=0,033, respectivamente. A mediana do tempo de perman?ncia foi menor no grupo de ?xido n?trico (4,00 dias [IIQ, 3,00-6,25]) quando comparado ao grupo controle (7,00 dias [IIQ, 6,00-10,00]), p= 0,004, com diferen?a de 3 dias [IC 95% 1-5]. Insufici?ncia respirat?ria e mortalidade n?o diferiram entre os grupos. Nenhum evento adverso ocorreu. Conclus?es: O iNO teve um efeito positivo na evolu??o cl?nica de pacientes internados com COVID-19 moderado, reduzindo os dias de oxig?nio suplementar e o tempo de interna??o. Os resultados apoiam o uso de iNO 160 ppm para tratar pacientes hospitalizados com COVID-19.", publisher = {Pontif?cia Universidade Cat?lica do Rio Grande do Sul}, scholl = {Programa de P?s-Gradua??o em Medicina/Pediatria e Sa?de da Crian?a}, note = {Escola de Medicina} }