@MASTERSTHESIS{ 2020:949054923,
 	title = {Desenvolvimento e validação de metodologias analíticas para o controle de qualidade do radiofármaco Psma - 1007 (18f) para utilização em Pet/Ct},
 	year = {2020},
 	url = "http://tede2.pucrs.br/tede2/handle/tede/9189",
 	abstract = "Os radiofármacos são indispensáveis para auxiliar o diagnóstico e o manejo terapêutico dos pacientes acometidos por câncer de próstata. A medicina nuclear (MN) utiliza esses medicamentos em exames de imagem como a tomografia por emissão de pósitrons (PET/CT) e a tomografia por emissão de fóton único (SPECT) para a visualização de imagens morfofuncionais capazes de avaliar e quantificar processos patológicos de maneira não invasiva. Um radiofármaco de grande importância nesse manejo terapêutico é o Prostate Specific Membrane Antigen – 1007 (18F) (PSMA-1007 (18F)) que é capaz de identificar lesões muito pequenas e tumores metastáticos. O radioisótopo – flúor-18 (18F) - foi produzido por cíclotron e a síntese do referido radiofármaco foi através de uma substituição nucleofílica. Dessa forma, esse trabalho teve como objetivo o desenvolvimento e validação de metodologias analíticas do radiofármaco PSMA-1007 (18F), específico para uso em PET/CT. A validação de metodologias analíticas é a garantia necessária para o controle de qualidade assegurar que todas as análises são adequadamente realizadas. A pureza radioquímica foi desenvolvida e validada por cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE) com coluna C18 de 150 x 4,6 mm e 3,0 µm. Os solventes residuais monitorados são o etanol e o dimetilsulfóxido (DMSO) em corrida cromatográfica de aproximadamente 22 minutos. Todas as metodologias para o controle microbiológico estão aptas para a realização das análises, sendo o controle do processo de esterilização da produção realizado pela determinação do ponto de bolha. Um teste de estabilidade foi realizado para garantir a estabilidade do produto e a definição do seu prazo de validade de dez horas, além de garantir a ausência de radiólise no processo de envase. As análises de tempo de meia-vida e de pureza radionuclídica garantem que o radioisótopo (18F) foi adequadamente produzido.",
 	publisher = {Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul},
 	scholl = {Programa de Pós-Graduação em Biotecnologia Farmacêutica},
 	note = {Escola de Ciências da Saúde e da Vida}
}